恒瑞医药（600276.SH）改换药收入初度逾越仿制药巴黎世家 丝袜。
8月21日晚，恒瑞医药发布2024年上半年功绩呈报。半年报潜入，2024年上半年，恒瑞医药终了营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；终了归母净利润34.32亿元，同比增长48.67%；终了扣非净利润34.90亿元，同比增长55.58%。
其中，本年上半年，恒瑞医药改换药收入达66.12亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长33%。此外，恒瑞医药还收到了来自德国默克的1.6亿欧元（折合东说念主民币约12.72亿元）对外许可首付款。据估算，上述两项改换收入总和占总营收比重逾越一半。
与此同期，恒瑞医药通知，预测将于本年股东大会审议通过联系议案后实施2024年职工执股商酌，股票开首为公司回购专用证券账户中已回购的公司股份。自2024年5月董事会审议通过《对于回购公司股份决议的议案》以来，恒瑞医药已累计回购258.32万股，总金额超1亿元。限度当今，恒瑞医药累计现款分红总和约80.29亿元。
8月22日，恒瑞医药报收43.93元/股，涨3.83%，总市值2802亿元。
改换药收入同比增长33%
集采对于恒瑞医药功绩的影响，约莫在2021年开动围聚体现。在历程了3年的调度后，恒瑞医药的功绩增速仍是归附。2024年上半年，恒瑞医药终了归母净利润34.32亿元，创下了公司半年报净利润的记录。
从改换药和仿制药的收入占比来看巴黎世家 丝袜，改换药业务仍是成为恒瑞医药最大的增长引擎。
母子姐弟2024年上半年，恒瑞医药的仿制药收入仍鄙人滑，恒瑞医药也坦言，仿制药集采对销售仍然有一定进程的压力。2024年3月，第九批国度集采开动推论，恒瑞医药波及的居品打针用醋酸卡泊芬净在上半年的销售额同比减少了2.79亿元。在场所集采波及的居品中，呈报期内，碘佛醇打针液、吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱打针液销售额同比减少2.76亿元。
在本年上半年，恒瑞医药连接加大研发过问，累计研发过问38.60亿元，其顶用度化研发过问30.38亿元。
其中，雄激素受体（AR）阻扰剂瑞维鲁胺、CDK4/6阻扰剂达尔西利、SGLT2阻扰剂恒格列净等居品在进入医保后，进院数目加多，收入快速增长；PD-L1单抗阿得贝利单抗诚然还未被纳入国度医保目次，但多地普惠性惠民保已将其纳入特药报销目次，因此居品收入也得到晋升。
行动恒瑞医药当今改换药板块中的遑急居品，PD-1阻扰剂卡瑞利珠单抗的临床连接也在执续股东。凭据恒瑞医药线路，一项恒久随访数据潜入，卡瑞利珠单抗齐集化疗一线妥洽晚期驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌的5年总糊口（OS）率达31.2%（化疗组19.3%）；另一项数据则潜入，卡瑞利珠齐集阿帕替尼（“双艾组合”）妥洽不成切除肝细胞癌中位总糊口期（OS）达到23.8个月，在当今获批的肝细胞癌一线妥洽决议中，“双艾”组合是中位OS数据最长的妥洽决议。
ADC（抗体偶联药物）是恒瑞医药押注的下一个重心赛说念。限度当今，恒瑞医药的ADC平台已有12个新式、具有互异化的ADC分子得胜获批临床，其中SHR-A1811（HER2ADC）、SHR-A1921（TROP2ADC）、SHR-A1904（CLAUDIN18.2ADC）三款居品进入Ⅲ期临床；SHR-A1811已有6项顺应证被国度药监局药品审评中心（CDE）纳入冲突性妥洽品种名单。
在半年报中巴黎世家 丝袜，恒瑞医药明确暗示，公司积极优化调度管线布局，强项淘汰低竞争力的me-too（派生药）居品，力图使First-in-class（世界始创）及Best-in-class（同类最优）的高质料、互异化居品成为异日研发主体。
BD迅猛，FDA“闯关”结局若何？
除了改换药的销售收入除外，在2024年上半年，来自BD（生意拓展）的收入也开动给恒瑞医药带来大笔的增收。
近两年来，恒瑞医药的BD脚步大大加速，来回限制不休提高。限度当今，恒瑞医药仍是终显著11项改换药国外授权相助。
2023年10月，恒瑞医药公告称，将具有自主常识产权的1类新药HRS-1167片和打针用SHR-A1904表情有偿许可给附庸于德国默克集团的MerckHealthcare。该项相助来回总金额可超14亿欧元，其中包括1.6亿欧元的首付款、4000万欧元的本事转机费以及研发和销售里程碑付款、销售分红等。
2024年5月，恒瑞医药将GLP-1类改换药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区除外的世界领域内建造、坐蓐和生意化的独家权益打包授予了好意思国Hercules公司，该项来回的首付款加里程碑付款累计可高达60亿好意思元。差异于此前的对外授权来回，这次GLP-1类新药BD来回中，恒瑞医药除了能获取现款收益外，还将通过股权置换的形势获取Hercules公司19.9%的股权，成为相助方Hercules的股东。这不错为恒瑞医药在后续的研发、生意化中保有更大的权益。
恒瑞医药一方面通过对皮毛助来进一步打建国外市集，另一方面也在自行股东新药在国外市集的审批上市。
本年7月，恒瑞医药的布比卡因脂质体打针液获好意思国食物药品监督惩办局（FDA）批准上市，恒瑞医药成为首个在好意思国获取该品种仿制药批准的厂家。2023年，布比卡因联系剂型在世界的销售额约为5.38亿好意思元（折合东说念主民币约39亿元）。在好意思国，首个获取仿制药肯求批准的公司不错享有180天的市集独占期，在这期间，好意思国FDA不会批准其他相似活性因素的节略新药肯求（ANDA）。
本年1月29日，恒瑞医药公告称，子公司成齐盛迪医药有限公司向好意思国FDA申报的他克莫司缓释胶囊ANDA肯求仍是获取批准，这亦然好意思国FDA批准的第一个该品种的仿制药。
恒瑞医药方面暗示，在改换药国外临床股东方面，当今，氟唑帕利、海曲泊帕等改换药的多个国际多中心Ⅲ期表情正在进行中；SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款ADC改换药获取好意思国FDA快速通说念阅历认定。
卡瑞利珠单抗“闯关”好意思国FDA的推崇也备受严防。本年5月，恒瑞医药公告称，收到了好意思国FDA对于“双艾”组合用于不成切除或转机性肝细胞癌患者的一线妥洽的生物成品许可肯求的齐备回应信，恒瑞医药会积极与好意思国FDA保执密切调换，并尽快提交上市肯求。
至于质料管控的问题，在半年报中，恒瑞医药也暗示，上半年公司凯旋通过了国内药品监管部门以及欧盟等国际官方药品监管部门对各分子公司进行的各种官方检讨统共31次。针对好意思国FDA在连云港黄河路38号厂区现场检讨中提议的整改建议，公司已组织表里大家考中三方议论机构评估和疏导，全力整改，确保实时整改到位。
